בדיקות טמפרטורה עוזרות לשמור על חיסוני וירוס קורונה בזמן מעבר, מופעי ניסוי

בדיקות טמפרטורה עוזרות לשמור על חיסוני נגיף הקורונה במעבר, כך עולה מניסוי

כאשר מדענים וחברות תרופות מפנים את הדרך לפיתוח חיסון בטוח ויעיל נגד COVID-19, הם לא ינוחו על זרי הדפנה. במקום זאת, הם יתמודדו עם אתגר ענק נוסף -- לייצר מיליוני מנות ולשמור אותם בטמפרטורות נמוכות במיוחד. עם זאת, הם יקבלו עזרה מטכנולוגיית ניטור טמפרטורה שהתקדמה באופן דרמטי במהלך השנים האחרונות.

כמו רוב התרופות, חיסונים חייבים להיות מאוחסנים בטווח טמפרטורות מסוים כדי להישאר יעילים. בעתיד, כאשר חיסון הכתר החדש יעבור מהמפעל לבית המרקחת, בדיקות טמפרטורה קטנות יעקוב אחר מה שהחיסון נתקל בדרך וביעדו הסופי. הם יוטמעו באריזות, במקפיאים ובמקררים כמעט בכל נקודה בתהליך הובלת החיסון, וחלקם ישדרו ללא הרף את טמפרטורת החיסון לגורמים העוקבים אחר דרכו - התקדמות טכנולוגית שלא נראתה לפני חמש שנים.

מיכל צ'וג'נאקי, חברה בקבוצת המטרולוגיה התרמודינמית במכון הלאומי לתקנים וטכנולוגיה, אמרה: "הענף התרחב זה עתה בקצב תזזיתי. בין אם אנחנו יודעים זאת ובין אם לא, כל זה מתכונן לרגע הזה".

נצטרך מיליארדי מנות של חיסון יעיל כדי למתן את ההתפרצות, אבל בימים הראשונים, החיסונים יהיו מוגבלים. כל אחד מהם חשוב כדי למנוע ממישהו להתחיל שרשרת של זיהומים חדשים בקורונה. אבל חיסונים הם שבירים: ההערכה היא שכרבע מהחיסונים שמגיעים למשרדי הרופאים מראים כמה סימני השפלה, מה שלא אומר שהם לא בטוחים, אבל זה יכול להיות שהם לא מפעילים תגובה חיסונית חזקה מספיק כדי להגן על אנשים מפני מחלות. אם הטמפרטורה של החיסון תעלה, הדבר יגרום להחמרת המחלה. זה אפילו יותר מסובך עבור שני החיסונים נגד COVID-19 הכי רחוקים בפיתוח -- הם חייבים להיות מאוחסנים במינוס 94 מעלות פרנהייט.

רק לפני עשור, הפצת החיסונים הללו בקנה מידה גדול היה הרבה יותר קשה. "אז, רוב ניטור טמפרטורת התרופות נעשה באופן ידני", אמר קווין ריילי, נשיא חברת החיישנים SmartSense. ולוח."

עבור מוצרים כמו מודרנה ומועמדי החיסון של פייזר, שחייבים להיות מאוחסנים בטמפרטורות נמוכות במיוחד, התהליך המסורתי יותר הזה יכול למעשה להכניס הרבה חום מזיק למקפיא. "צריך לפתוח את הדלת כדי לזהות את הטמפרטורה, ואז הטמפרטורה משתנה - וחלק קטן מהשלמות של המוצר הולך לאיבוד", אמר ג'ו מנדל, סמנכ"ל ההכנסות של חברת הניטור האלחוטי Sonicu.

בתי מרקחת, חברות תרופות ומשרדי רופאים רבים החלו לעבור ללוגרי נתונים אוטומטיים, היושבים בתוך מקררים או מיכלי משלוח ומנטרים באופן רציף את הטמפרטורה הפנימית. אבל עדיין יש להוריד את הנתונים מהמכשיר. "צריך לחבר אותו למחשב כדי להוריד את הנתונים כדי לראות את רשומות הטמפרטורה", אמר מארק סוויקי, מנכ"ל Cryoport Systems, יצרנית מוצרי שרשרת קר.

חברות כמו SmartSense ו-Cryoport מייצרות חיישני שרשרת קרה מחוברים מהדור הבא. מכשירים קטנים מוכנסים לטרנספורטרים ולמקפיאים ומשדרים ברציפות נתוני טמפרטורה לחברות תרופות ומנהלי בתי מרקחת. "כעת אנו יכולים לראות תקריות בשטח שפוגעות בשלמות האריזה", אמר סוויקי. במקרים מסוימים, זה איפשר לחברות לבצע שינויים, כמו הוספת קרח יבש, כדי לשמור על הטמפרטורה הנכונה.

חלק מהדחיפה האחרונה לאוטומציה של חיישני טמפרטורה התחילה למעשה עם סוג אחר לגמרי של פיתוח בטכנולוגיה רפואית, כזו שלא אפשרה לשום דבר להשתבש. טיפולים גנים מיועדים לכל מטופל ואין להם תחליף - איבוד מוצר בגלל בעיות טמפרטורה אינו אופציה. "זה מאלץ את התעשייה ליצור פלטפורמות מותאמות יותר לתמוך בסוגים אלה", אמר סוויקי.

ריפוי גנטי וטיפולים אחרים עם טווחי טמפרטורות צרים ביותר הם עדיין נדירים מאוד, לפחות בהשוואה לחיסונים, כך שעדיין יש חברות רבות שעדיין לא אימצו את הטכנולוגיה החדשה הזו. "יש עדיין הרבה רישום נתונים ידני", אמר מנדל. אבל תעשיית התרופות מקדימה תעשיות אחרות באימוץ תצוגות דיגיטליות ורשתות. בשנת 2018, המרכזים האמריקאים לבקרת מחלות ומניעתן הורו להשתמש באוגרי נתונים דיגיטליים עבור תוכניות חיסונים לילדות. תוכנית לילדים", אמר צ'וג'נאקי, "וזה גרם לשינויים ברופאים ובבתי מרקחת רבים".

"לקוחות רבים של SmartSense, כמו בתי מרקחת ומרכזי הפצת תרופות, הגבירו את יכולת ההקפאה שלהם בתגובה לחיסון הקורונה-19 ולביקוש גבוה יותר לחיסון נגד שפעת", אמר ריילי. כדי לוודא שהם מודדים טמפרטורה בצורה מדויקת ותהליך זה נעשה על בסיס קבוע. לקוחות רבים מכיילים מבעוד מועד כך שהם לא יצטרכו לעשות זאת בחורף כשהם מחלקים את החיסונים שלהם. פרסמנו את זה במהלך הקיץ וחלק מה-It מתגלגל בקצב מואץ".

הפצת חיסון נגד COVID-19 נותרה עניין לא מובן שפקידי -- צריכים לנהל את הלוגיסטיקה של מיליוני מנות ולהבין איך לגרום לאנשים להופיע באתרי חיסונים. אבל ככל שחקר החיסונים מתחמם, החידושים הטכנולוגיים של העשור האחרון מוכנים לעזור לשמור על קר המוצר הסופי.